Reden

Frau Präsidentin, ich begrüße den Vorschlag für eine Verordnung über eine gestärkte Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Die COVID-19-Pandemie hat deutlich gemacht, dass bei der Bereitstellung von Medizinprodukten und Arzneimitteln in Krisensituationen ein koordinierter Ansatz erforderlich ist. Ich unterstütze auch nachdrücklich die Forderung des Berichterstatters Nicolás González Casares nach einem geeigneten Rechtsrahmen, um die Bereitstellung hochwertiger Gesundheitsdienste in Notsituationen sicherzustellen. Das Fehlen eines gesamteuropäischen Rechtsrahmens erwies sich als das größte Problem bei der Eindämmung der Pandemie. Die wichtigsten Herausforderungen zeigten das Fehlen eines Mechanismus zur Erhebung und Analyse von Daten aus den Mitgliedstaaten sowie das Fehlen einer Bewertung des Risikos von Arzneimittelengpässen. Die Verlängerung des Mandats der Agentur wird die Entwicklung von Therapien und maßgeschneiderten Strategien zur Bekämpfung von Notlagen im Bereich der öffentlichen Gesundheit ermöglichen. Andererseits birgt die Übertragung größerer Befugnisse ohne Folgenabschätzung jedoch ein gewisses Risiko. Bislang ist unklar, wie sich die finanziellen, administrativen und personellen Ressourcen auf die Gesundheitssysteme der einzelnen Mitgliedstaaten auswirken werden. Die Gesundheitskrise sollte kein Vorwand sein, um die Regelung für den Schutz personenbezogener Gesundheitsdaten zu lockern. Der Cyberangriff auf die Arzneimittelbehörde im November letzten Jahres zeigte die Verwundbarkeit der Sicherheitssysteme. Der Schutz der digitalen Infrastruktur hat oberste Priorität. Nicht zuletzt untergräbt die mangelnde Transparenz bei der Preisgestaltung von Arzneimitteln das Vertrauen der Öffentlichkeit. Patienten sind keine banalen Konsumenten der Waagen auf dem Markt, sie leiden Menschen, Menschen in Not. Die Gesellschaft hat das Recht, von Pharmaunternehmen sozial verantwortliche Preisgrundsätze zu verlangen.